“管家式”服务助力我县医疗器械企业稳进提质

本报讯（记者 华睿 通讯员 戴琰文）“中心的专业服务让我们对医疗器械的法律法规和相关标准都有了更深入的认识，在产品注册上少走了很多弯路，公司对未来发展更有信心了。”桐庐斯科医疗器械有限公司相关负责人说道。近日，随着业务拓展，该公司计划研发和注册二三类医疗器械产品，这也意味着需要更高的质量管理要求和更严格的注册审查标准。

为确保企业顺利过渡，县市场监管局下属的医疗器械增值服务中心工作人员主动找到企业，就政策法规、技术标准、生产体系优化等问题进行指导。目前，该企业已经完成质量管理体系的升级，新产品研发和注册等流程正有序开展中。

这一案例是桐庐打造最优营商环境的生动写照。2024年以来，我县在医药创新和审评柔性服务站的基础上，首次成立了县级医疗器械产业“全生命周期”增值服务中心，聚焦医疗器械产业发展需求，提供涵盖政务增值服务、预审服务、检验检测服务、创新引导保护等全方位支持，优化为企服务流程，助力企业高效完成产品注册、生产规范化和市场拓展。2024年，桐庐医疗器械产业规模同比增长18%，三类产品取证数量创历史新高。

“未来，该中心将继续优化服务模式，依托线上服务平台、产业资源对接等功能，加快打造具有区域影响力的医疗器械创新高地，为更多医疗器械企业提供高效、便捷的支持，推动桐庐医疗器械产业高质量发展。”县市场监管局相关负责人充满信心地表示。